法國梅里埃試劑盒是用于完成一個特定體外診斷檢驗,而包裝在一起的一組組分。試劑盒組分包括抗體、酶、緩沖液、稀釋液、校準物、控制物或其它物品和材料。隨著新技術(shù)、新項目的快速發(fā)展,與之相匹配的生化試劑盒也進入臨床實驗室。包含19種抗菌藥物。
由于該試劑盒操作簡單(提前將諸多試驗藥物固定在一塑料反應(yīng)小孔內(nèi),進行藥敏試驗時只需將配置好的菌懸液加入藥敏試驗反應(yīng)孔內(nèi)、35~37℃孵育16~24h即可)、判讀方便(根據(jù)反應(yīng)孔內(nèi)細菌生長抑制情況即可進行藥敏試驗結(jié)果判讀)、無需特殊儀器(判讀時可采用肉眼判讀或儀器判讀)。
因此,較傳統(tǒng)微量肉湯稀釋法或藥敏試驗紙片法更適合于臨床應(yīng)用。尤其對于標本量不大的基層醫(yī)院該試劑具有很大的吸引力,但是由于試劑盒提供的反應(yīng)孔內(nèi)抗菌藥物質(zhì)量濃度是固定的,同一種抗菌藥物包括一個低質(zhì)量濃度孔(用于敏感的判讀)和一個高質(zhì)量濃度孔(用于耐藥的判讀),有的僅有一個判讀敏感的質(zhì)量濃度孔。一旦抗菌藥物敏感、耐藥判讀拐點發(fā)生變化時則有可能導(dǎo)致判讀結(jié)果錯誤,對臨床用藥產(chǎn)生誤導(dǎo)。
法國梅里埃試劑盒適用于半自動生化分析儀和小型自動生化分析儀,使用方便,對新的試劑盒,我們先要查看其資質(zhì)是否齊全,是否具有國家食品藥品監(jiān)督管理總局的相關(guān)批號,是否為合法有效試劑,是否有相關(guān)的臨床試驗驗證等。其次,在本實驗室,可做以下工作來進行驗證是否適合使用。