【預期用途】 本產品用于體外定量檢測人血清或血漿（肝素鋰或EDTA）中人絨毛膜促性腺激素。 使用酶聯熒光分析技術（ELFA），定量檢測人血清或血漿（肝素鋰或EDTA）中人絨毛膜促性腺激素。人絨毛膜促性腺激素（hCG）是一種分子量為4000道爾頓的糖蛋白。hCG由α和β兩個多肽亞單位構成。hCG重量的約30%由多聚糖構成（己糖、唾液酸）。在結構上，hCG與三種垂體激素LH、FSH和TSH類似。α亞單位（92個氨基酸）在以上四種激素中幾乎是一致的。β亞單位由145個氨基酸和5個寡糖基團構成，含有*的氨基酸序列，該序列賦予了hCG生物學和免疫學特異性[1, 2]。不過只有α-β二聚體具有生物學活性[3,4,5,6]。 人絨毛膜促性腺激素（hCG）主要是由胎盤合胞體滋養層細胞進行生物合成的。血清hCG的水平在妊娠頭三個月中會穩步上升并達到高峰，然后逐步下降，直到妊娠的第十六周，隨后，在整個妊娠期保持穩定。hCG生理學功能是，在妊娠的前三個月，維持妊娠期黃體，促進孕酮和雌激素的產生。hCG還對胎兒的生殖道分化起作用。hCG檢測在妊娠的診斷和隨訪（異位妊娠、葡萄胎等）過程中是十分重要的[7,8]。 hCG還可以由某些腫瘤組織產生，主要是那些源于滋養層細胞的腫瘤（絨毛膜癌等）。在這種情況下，hCG相當于一種生物標記物，是預后和治療監控中非常重要的臨床指標[9]。

【檢驗原理】 采用將酶免疫夾心分析方法與最后熒光檢測(ELFA)相結合的分析原理。 固相管（SPR）在分析中除作為抗原抗體反應的固相表面，也作為移液裝置。反應試劑為即用型并事先加入到試劑條的各孔中，再將各孔密封。 所有分析步驟都由儀器自動進行。反應物進出固相管（SPR）數次。 首先，取樣并加入到含有堿性磷酸酶標記的抗hCG抗體的孔中。樣品/共軛物混合物在運行中進出固相數次，以提高反應速度。抗原結合到包被在固相管的抗體上，并結合到共軛物上，以形成“夾心"。 然后，通過試劑條第五孔中的共軛物循環進出固相管，未被結合的hCG位點得到飽和。沒有結合的組分在沖洗步驟中被消除。 在最后檢測步驟中，將底物（4-甲基-傘形酮磷酸酯）在固相管內外循環多次。共軛物酶催化本底物水解成熒光產物（4-甲基-傘形酮）。該產物的熒光在450納米下測量。熒光強度與樣品中出現的抗原的濃度成正比。 分析結束時，儀器根據在存儲器中儲存的校準曲線，由VIDAS自動計算結果，然后打印輸出。

梅里埃30405 人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒

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